Civil liability of orthodontists and aligner manufacturers in the treatment with orthodontic aligners

ABSTRACT Introduction: The use of clear aligners as an alternative to fixed orthodontic appliances has become popular due to the aesthetic demands of adult patients seeking orthodontic treatment. However, orthodontists' lack of knowledge about the legal consequences of their activities, and the lack of solid scientific evidence raise concerns regarding civil liability in this type of treatment. Marketing campaigns of manufacturing companies often exaggerate promises of results, and ignore the lack of scientific evidence. Patients, as consumers, are protected by the Consumer Protection Code, whereas orthodontists are considered treatment providers. Therefore, they can be held liable for damage caused to patients, whether by subjective or objective fault. Objective: This article aims to identify the civil responsibilities of orthodontists and aligner manufacturing companies, by means of a literature review, providing basic legal guidance to help professionals protect themselves from possible lawsuits related to treatment with orthodontic aligners. Conclusions: The study highlights the importance of knowledge of legal notions in treatments with orthodontic aligners by orthodontists, who should legally safeguard themselves through individual written contracts, avoiding obligation of results. In addition, in cases of legal claims, it is possible that the manufacturing companies are jointly and severally liable for possible damages claimed by the patient.

RESUMO Introdução: O uso de alinhadores transparentes como alternativa aos aparelhos ortodônticos fixos tem se tornado popular, devido às demandas estéticas dos pacientes adultos em busca de tratamento ortodôntico. No entanto, a falta de conhecimento dos ortodontistas sobre as consequências jurídicas de suas atividades, e a falta de evidências científicas sólidas levantam preocupações em relação à responsabilidade civil nesse tipo de tratamento. Muitas vezes, as campanhas de marketing das empresas fabricantes exageram nas promessas de resultados e desconsideram a falta de evidências científicas. O paciente, como consumidor, é protegido pelo Código de Defesa do Consumidor, e o ortodontista é considerado um fornecedor de tratamento. Portanto, ele pode ser responsabilizado por danos causados ao paciente, seja por culpa subjetiva ou objetiva. Objetivo: Identificar, por meio de uma revisão bibliográfica, as responsabilidades civis dos ortodontistas e das empresas fabricantes de alinhadores, fornecendo orientações jurídicas básicas para ajudar os profissionais a se protegerem de possíveis demandas judiciais relacionadas ao tratamento com alinhadores ortodônticos. Conclusões: O estudo destaca a importância do conhecimento de noções jurídicas em tratamentos com alinhadores ortodônticos, devendo o profissional resguardar-se juridicamente por meio de contratos individuais por escrito, prevenindo-se de assumir uma obrigação de resultado com o paciente. Além disso, em casos de demandas judiciais, é possível que as empresas fabricantes respondam solidariamente a possíveis danos reclamados pelo paciente.

Judicial Vulnerability on the Exercise of Orthodontics: Construction and Validation of a Questionnaire

Abstract Objective: To develop and validate a questionnaire to measure the vulnerability of orthodontists, measuring the risks of being involved in civil liability lawsuits. Material and Methods: In-depth interviews were performed with three groups: G1- law professionals, G2 - orthodontists, and G3 - orthodontic patients. From the analysis of the content of Bardin, domains for the construction of the first version of the 53-question questionnaire were identified. The questionnaire was submitted to experts for validation, inclusion and exclusion of questions, but maintaining the 53-question format. It was submitted to the test-retest phases and verification of internal consistency. Results: 247 professionals answered the final version of the questionnaire. The intraclass correlation coefficient was 88.8%. Cronbach's alpha was 0.946, with high internal consistency. The Kaiser-Meyer-Olkin and Bartlett's tests confirmed internal consistency showing the values of 0.909 and significance of <0.001, respectively. From the total score and factorial analysis, the sample was divided into three groups of judicial vulnerability. Conclusion: The results of this study demonstrated that the questionnaire is a valid tool to measure the risks of involvement in civil liability lawsuits by orthodontists. It presented a multidimensional character and might be applied as well as face to face or online, without prejudice to quality (AU).

MARPE as an adjunct to orthodontic treatment

ABSTRACT Introduction: Miniscrew or microimplant-assisted rapid palatal expansion (MARPE) devices are used to achieve a skeletal expansion of the palate and to increase the arch perimeter. Objective: To describe the treatment of a 23-year-old woman with an Angle Class II, division 1 malocclusion with constricted maxillary and mandibular arches. Case report: The patient's main complaint was mandibular anterior crowding. The treatment plan included expansion of the mandibular arch concurrent with maxillary expansion, using a MARPE appliance in combination with a full-fixed appliance to align and level the crowded mandibular teeth, along with miniscrews as anchorage for the maxillary teeth and for distalization of the molars and premolars. A successful non-extraction orthodontic treatment was accomplished after 28 months, and the occlusion and teeth alignment, as well as facial goals, were resolved in a clinically satisfactory manner. Conclusion: The treatment objectives were met, and the outcome of the expansion of the maxillary arch with a MARPE appliance as an adjunct to a fixed appliance was considered a success. An esthetic, functional, and stable result after a 1-year follow-up was achieved and was satisfactory to the patient.

RESUMO Introdução: Os aparelhos para expansão rápida da maxila (ERM) apoiada em mini-imlantes (MI) (MARPE) são usados para obter uma expansão esquelética do palato e aumentar o perímetro da arcada dentária superior. Objetivo: Este relato de caso descreve o tratamento de uma paciente do sexo feminino de 23 anos de idade, com má oclusão Classe II de Angle, divisão 1, com constrição das arcadas superior e inferior. Relato de caso: A queixa principal da paciente era o apinhamento anteroinferior. O plano de tratamento incluiu a expansão maxilar usando o aparelho MARPE, em combinação com aparelho fixo para a expansão da arcada inferior, concomitante ao alinhamento e nivelamento. Utilizou-se MI como ancoragem para a distalização dos molares e pré-molares superiores. O tratamento ortodôntico sem extrações foi realizado em 28 meses, e a oclusão e o alinhamento dos dentes, assim como os resultados faciais obtidos, foram clinicamente satisfatórios. Conclusão: Os objetivos do tratamento foram alcançados, e o resultado da ERM com aparelho MARPE junto ao aparelho fixo foi considerado um sucesso. Observou-se resultados estéticos e funcionais estáveis após um ano de acompanhamento, satisfatórios para a paciente.

Plain access to justice and the orthodontist's activity in Brazil: vulnerability in the professional practice in the face of risks of malpractice lawsuits

ABSTRACT Objective: the present study aimed at evaluating the risks and vulnerability of orthodontists to legal compensation actions and verifying the hypothesis of these health care professionals having little knowledge concerning their rights and obligations as service providers. Methods: Three groups were formed to participate in a semi-structured interview. The first group had thirteen law professionals, the second group was composed of eleven orthodontists and the third group was made up of nine randomly selected orthodontic patients. Results: Relevant aspects related to the exercise of the professional activity of orthodontists that influence on the vulnerability of orthodontists in lawsuits were identified. After transcription, reading, and comparing the answers of the interviews, items capable of influencing judicial decisions, from the standpoint of Brazilian Justice Courts, were evaluated. Conclusion: It was verified that Brazilian orthodontists do not have adequate formation concerning the legal consequences of the exercise of their professional activity. Orthodontists also failed to establish proper contractual relationship, organize orthodontic records, and, most importantly, failed in communicating the risks and the therapeutic processes to patients during all phases of treatment.

RESUMO Objetivo: o presente trabalho teve como objetivo apurar os riscos e a vulnerabilidade dos profissionais ortodontistas serem envolvidos em lides judiciais com finalidade indenizatória, além de verificar a hipótese de que esses profissionais possuem pouco conhecimento a respeito de suas obrigações e deveres como prestadores de serviço, bem como dos mecanismos que podem evitar tais demandas judiciais. Métodos: foram formados três grupos para entrevistas semiestruturadas, compostos por profissionais da área jurídica, profissionais ortodontistas e pacientes ortodônticos: no primeiro grupo, foram entrevistados 13 (treze) profissionais da área jurídica; no segundo grupo de entrevistados, foram abordados 11 (onze) profissionais ortodontistas; para o terceiro grupo de entrevistas, foram sorteados 9 (nove) pacientes em tratamento ortodôntico. Resultados: foram identificados itens ou domínios relevantes, relacionados ao exercício da atividade profissional dos ortodontistas, que repercutem diretamente em aspectos de vulnerabilidade deles, quando confrontados, objetivamente, com fundamentos de decisões judiciais envolvendo questões indenizatórias em face de tais profissionais da área da saúde. Após o trabalho de transcrição das entrevistas, leitura, compilação e comparação das respostas, passou-se à análise dos temas capazes de influenciar na rotina forense, a partir das tendências doutrinárias e jurisprudenciais encontradas nos Tribunais brasileiros. Conclusão: verificou-se que os ortodontistas não apresentam formação adequada para o completo entendimento sobre as consequências jurídicas do exercício de sua atividade profissional. Constataram-se, também, falhas por parte do profissional ortodontista, desde o estabelecimento da relação contratual, formação de documentação ortodôntica organizada e, sobretudo, registro, documentação e informação aos pacientes, ou responsáveis legais, em todas as etapas do tratamento.

Evaluation of the prototype of a new bracket-positioning gauge

ABSTRACT Objective: The purposes of this study were to present a prototype of a bracket-positioning gauge, which makes vertical inclination of the instrument difficult, allowing a reduction of vertical bracket positioning error, and to test its accuracy in bracket positioning by groups of individuals with different clinical experience and in specific groups of teeth. Methods: For the testing of the prototype, four groups of six participants each were used: Group 1 was composed of undergraduate students in the dental school, who had no previous experience in bonding orthodontic attachments; Group 2 was composed of orthodontic graduate students in the dental school; Group 3 consisted of orthodontists with a maximum of 5 years of clinical experience; Group 4 comprised orthodontists with more than 5 years of clinical experience. A typodont was simulated with a Class I crowded malocclusion, which reproduced the same occlusal characteristics for all groups to be bonded. All participants were instructed to bond 0.022×0.028-in Edgewise brackets on the labial surfaces of the upper and lower incisors, canines, and premolars at a height of 4 mm from the incisal edge or the labial cusp tip. Results: Only the mean value of Group 1 showed statistically significant difference in the comparison with the standard measurement. In the groups of teeth, the difference was significant for the premolar and incisor groups. Conclusion: Clinical experience interfered with the accuracy of vertical positioning of orthodontic attachments. As for the groups of teeth, premolars, followed by canines and incisors had the closest mean values to the standard measurement.

RESUMO Objetivos: os objetivos deste estudo foram apresentar um protótipo de posicionador de braquetes ortodônticos que dificulte a inclinação no sentido vertical, possibilitando a redução dos erros de altura no posicionamento desses acessórios; além de testar sua precisão na colagem, realizada por grupos de indivíduos com diferentes tempos de experiência clínica em Ortodontia e em grupos específicos de dentes. Métodos: para os testes do protótipo desenvolvido, quatro grupos de seis participantes foram formados. O Grupo 1 foi composto por alunos do curso de Odontologia sem qualquer prática com colagem em Ortodontia; o Grupo 2, por estudantes em Ortodontia; o Grupo 3, por ortodontistas com menos de cinco anos de experiência clínica; e o Grupo 4, por ortodontistas com mais de cinco anos de experiência clínica em Ortodontia. Em um typodont, foi simulada uma má oclusão Classe I com apinhamento, com as mesmas características para todas as colagens realizadas. Todos os participantes foram instruídos a colar braquetes Edgewise 0,022" x 0,028" na superfície vestibular dos incisivos, caninos e pré-molares superiores e inferiores, na altura de 4mm da borda incisal ou cúspide vestibular. Resultados: somente a média do Grupo 1 apresentou diferença estatisticamente significativa na comparação com a medida padrão. Nos grupos de dentes, a diferença foi significativa para o grupo dos pré-molares e incisivos. Conclusão: o tempo de experiência clínica interferiu na precisão do posicionamento vertical do acessório ortodôntico e, quanto aos grupos de dentes, as médias mais próximas à medida padrão foram dos pré-molares, seguidas pelos caninos e incisivos.

Cinco tópicos tecnológicos na ortodontia atual / Five technological topics in current orthodontics

O artigo explorou cinco tópicos de interesse na ortodontia na realidade clínica da especialidade. Muitas vezes com o apelo comercial, marketing, mídias sociais e até mesmo em eventos científicos, ortodontistas são instigados a absorverem novas tecnologias como se fossem indispensáveis para o sucesso clínico e que seriam vistos como retrógrados se não adotarem as novas práticas. O objetivo deste trabalho foi elucidar os temas mini-implantes ortodônticos, tomografia computadorizada de feixe cônico, bráquetes autoligados, scanner intraoral e alinhadores transparentes e mostrar que toda tecnologia deve ser vista com critério e estudada antes de ser adotada indiscriminadamente. A finalidade do tratamento ortodôntico deve ser pela melhor solução possível para a realidade do paciente, através de treinamento, discernimento e empenho do profissional. E isto só pode ser alcançado com estudo, educação e individualização de cada caso clínico.

The article explored five topics of interest in orthodontics into the clinical reality. Often commercial appeal, marketing, social media and even scientific events, encourages orthodontists to absorb new technologies as if an indispensable feature to clinical success. The lack of adoption of such techniques could drive the professional to the career obsolescence. The objective of this work was to elucidate about orthodontic miniscrews, cone beam computed tomography, self-ligating brackets, intraoral scanner and clear aligners, showing that all technology must be viewed with precaution and deeply investigated before being widely adopted. It is reinforced that the purpose of orthodontic treatment should be hardly tied to the patient's reality, through training, discernment and professional commitment. And this can only be achieved with education and individualization of each clinical case.

Assessment of Long-Term Stability ofLeveling of theCurve of Spee after Orthodontic Treatment in Mesocephalic Patients -A Pilot Study

Objective:To assess the long-term stability of leveling the curve of Spee after at least 8 years post-treatment in patients with mesocephalic pattern. Material and Methods:Measuring the depth of the curve of Spee in 10 mesocephalic patients at the following times: T0 (before the beginning of orthodontic treatment), T1 (at the end of orthodontic treatment) and T2 (at least 8 years after orthodontic treatment). These measures were compared using paired t-test (significance level of 5%). The curve depths were calculated from the measures of the distances between the lower buccal cusp of the posterior teeth of each side to a reference surface, which was supported by 3 points of the lower cast. Results:The mean curve of Spee depth at T0 was 1.86 mm, 0.50 mm at T1 and 0.53 mm at T2. The mean correction of the curve of Spee depth was 1.36 mm (73.11%) and the average relapse was 0.03 mm (2.2%). No statistically significant differencebetween T1 and T2 values in left or right sides was found. On the other hand, significant differences among T0 and T1 and T0 and T2 values were found. Conclusion:The results suggest that there was no significant depth relapse of the curve of Spee and also that leveling the curve is a stable procedure after 8 years after treatment in mesocephalic patients still using mandibular fixed retainer. The values found when comparing the depth in T0 and T1 showed that the curve of Spee was leveled during orthodontic treatment

Prototype of a new tip developed to be coupled to dental light-curing units for optimizing bonding of orthodontic brackets and accessories

OBJECTIVE: development of a new device to be coupled to light-curing units for bonding orthodontic brackets and accessories, and test its efficacy in an in vitro mechanical trial. The inner surface of the device is mirrored and is based on physical concepts of light refraction and reflection. The main advantage of such device is the reduced clinical time needed for bonding and the low possibility of contamination during the process. METHODS: One hundred and twenty specimens were used for testing the shear bond strength of brackets bonded with the device. The Adhesive Remnant Index (ARI) was also determined. The sample was divided into 2 groups. In group 1 a halogen light-curing unit was used while in group 2 a led light-curing unit was used. Each group was then subdivided. In subgroups H1 and L1, a conventional light guide rod was used while in subgroups H2 and L2 bonding was performed with the mirrored device coupled to the tip of the guide light rod. RESULTS: The values obtained for the shear bond strength and the ARI in the subgroups were compared. Results showed that there was no statistically significant difference for the shear strength (p > 0.05) and the ARI (p > 0.05) between the subgroups. CONCLUSION: The tests of mechanical trials and the ARI analysis showed that the new device fulfilled the requirements for bonding orthodontic accessories, and that the time for bonding was reduced to half, being necessary only one light exposure.

OBJETIVO: desenvolver uma nova ponteira para ser acoplada aos aparelhos fotopolimerizadores utilizados para colagem de braquetes e acessórios ortodônticos, e testar sua da efetividade em ensaio mecânico in vitro. A ponteira é espelhada na superfície interna e baseia-se em conceitos físicos de refração e reflexão de luz. Apresenta como principal vantagem o menor tempo clínico durante o procedimento de colagem, reduzindo a possibilidade de contaminação durante o processo. MÉTODOS: por meio de ensaio de resistência ao cisalhamento e determinação do índice remanescente de adesivo (IRA), testou-se a ponteira desenvolvida em 120 corpos de prova. A amostra foi dividia em dois grupos. No grupo 1, foi utilizado aparelho fotopolimerizador de fonte de luz halógena e, no grupo 2, fonte de LED. Cada grupo foi subdividido. Nos subgrupos H1 e L1, utilizou-se a ponteira convencional. Nos subgrupos H2 e L2 a colagem foi feita utilizando a ponteira desenvolvida para a polimerização do material de colagem. RESULTADOS: os valores dos testes de cisalhamento e IRA para os subgrupos foram comparados entre si. Os resultados mostraram que não houve diferença estatisticamente significativa para o ensaio de resistência ao cisalhamento (p > 0,05) nem para o IRA (p > 0,05) entre os subgrupos. CONCLUSÃO: os testes de ensaio mecânico, assim como a análise do IRA, mostraram que a nova ponteira desenvolvida cumpriu os requisitos necessários à colagem dos acessórios ortodônticos, e que o tempo de colagem foi reduzido pela metade, sendo necessária uma só incidência.

Estudo dos Determinantes Cefalométricos da Relação ÂnteroPosterior Maxilomandibular em Amostra de Oclusão Normal / Study of Cephalometric Measurements of Maxillomandibular Anteroposterior Relationship in a Sample of Normal Occlusion Patients

Objetivo: Comparar os valores das medidas utilizadas na análise da relação ântero-posterior maxilomandibular (ANB, AF-BF, Wits, TPi e FABA) com seus respectivos padrão de normalidade; determinar o grau de correlação entre estas medidas; avaliar a presença de dimorfismo sexual.Método: Foram utilizadas 23 telerradiografias em norma lateral de brasileiros portadores de oclusão clinicamente normal com idade acima de 18 anos e o sexo escolhido ao acaso. Os valores foram avaliados entre si e comparados com o padrão para cada medida utilizando-se o teste t-student com nível de significância de 5%, bem como determinação do grau de correlação de Pearson entre as medidas para ambos os sexos e avaliação do dimorfismo sexual através do teste Kruskal-Wallis assumindo o nível de signifcância de 5%. Resultados: Para o sexo masculino, as medidas AF-BF e TPi apresentaram valor p<0,05, enquanto para o feminino, este valor foi encontrado apenas para a medida TPi. As medidas TPi, AO-BO e ANB para o sexo masculino apresentaram grau de correlação de Pearsonsuperior a 0,7, e para o sexo feminino, além destas, a medida FABA apresentou valor superior a 0,7. Para o dimorfismo sexual, todas as medidas apresentaram valor p>0,05.Conclusão: As medidas AO-BO, ANB e FABA dos indivíduos do sexo masculino da amostra estudada não apresentam diferença estatisticamente significativa em relação aos valores padrão. Já para os indivíduos do sexo feminino da amostra, não houve diferença estatisticamente significativa em relação aos valores padrão para as medidas AF-BF, AO-BO, ANB e FABA; existe um alto grau de correlação entre as medidas TPi, AO-BO e ANB para o sexo masculino e TPi, AOBO, ANB e FABA para o sexo feminino; não houve dimorfismo sexual para nenhuma das medidas estudadas

Objective: To copare the values of the measurements used in the analysus of the anteroposterior maxillomandibular relationship (ANB, AF-BF, Wits, TPi and FABA) with standard values of normality; to evaluate the degree of correlation between the measurements; to evaluate the presence of sexual dimorphism for each measurement in the sample under study.Method: Twenty three lateral cephalometric radiographs of Brazilian individuals with normal occlusion, over 18 years of age, with sex randomly selected, were taken. The values were evaluated between them and compared with the standard values for each measurement using t-Student test with significant at the 5% level of significance, as well as the determination of the degree of Pearson's correlation between the measurements for both sexes, and the evaluation of sexual dimorphism throught Kruskal-Wallis test at the 5% level of significance.Results: For the male sex, the measurements AF-BF and TPi showed value p<0,05, while for femile, this value was found just for TPi. The measurements TPi, AO-BO and ANB for male showed degree of Pearson's correlation upper than 0,7, and for femile, beyond these, FABA showed value upper than 0,7. For sexual dimorphom, all measurements was noticed value p>0,05.Conclusion: The measurements AO-BO, ANB and FABA of the male subjects did not show statistically significant difference when compared to standard values. As for the female individuals, there was no significant difference relative to standard values for the AF-BF, AOBO, ANB and FABA measurements. There is a high degree of correlation between the TPi, AO-BO and ANB measurements for males and TPi, AOBO, ANB and FABA for females. No sexual dimorphism was noticed in any of the studied measurements